基本要求

1 冷藏藥品生產企業應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程武漢醫藥冷鏈物流標準 的溫濕度穩定性數據武漢醫藥冷鏈物流標準 ；供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏藥品生產企業出具的溫濕度穩定性數據。

2 冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規定的范圍內。的企業需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏藥品從生產出廠到使用前的

3冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的武漢醫藥冷鏈物流標準 ，則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。

4 涉及冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流商須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度武漢醫藥冷鏈物流標準 ，包括溫度異常應急處理預案等。

三、驗證的總體要求

1 冷鏈的相關環節，庫房、設施、設備、車輛、保溫包裝和監控儀器等應經過驗證和確認，并形成書面文件。

2 應制定冷鏈驗證主計劃，根據風險和影響程度確定需要進行的確認和驗證工作，以證明其特定操作的關鍵部分可控，并保證維持在良好狀態。

3 應根據驗證對象制定驗證方案，并經過審核、批準。驗證方案應明確實施驗證的職責。

4 驗證應按照預先確定和批準的方案實施；驗證工作完成后，應寫出驗證報告，并對驗證過程中出現的偏差進行評估，再進行審核、批準。驗證結果和結論(包括評價和建議)應有記錄并存檔。

5 驗證和確認應考慮環境溫度變化、冷藏藥品穩定性數據、運輸或配送的相關信息、包裝部件的設計等。

6 應根據驗證的結果修訂運輸規程、標準操作規程、裝箱標準及發運流程等。

7 如使用電子記錄作為數據的存儲形式，應滿足數據不可更改、可導出等要求，并進行必要的驗證，對于自動化控制系統也應進行相關驗證。

8 任何產品特性、里外包裝、運輸路徑、氣候變化等改變，均需通過改變控制進行再驗證。

9 冷庫、冷鏈設施設備、最不理想的運輸過程等應定期進行再評估和再檢驗，以確保其能夠達到理想的結果。

10 所有的檢驗每隔幾年就要進行一次。

1、冷藏藥品生產企業應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程武漢醫藥冷鏈物流標準 的溫濕度穩定性數據武漢醫藥冷鏈物流標準 ；供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏藥品生產企業出具的溫濕度穩定性數據！2、冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規定的范圍內！的企業需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏藥品從生產出廠到使用前的

！3、冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用！

醫藥冷庫溫度標準和設備標準如下武漢醫藥冷鏈物流標準 ：

醫藥冷庫相關標準

1.醫藥冷庫溫度參數標準

疫苗庫：0℃~8℃ 儲存疫苗武漢醫藥冷鏈物流標準 ，藥劑。

藥品庫（診斷試劑）：2℃~8℃ 儲存藥品及生物制品武漢醫藥冷鏈物流標準 ；

血液儲存庫：5℃~1℃ 儲存血液武漢醫藥冷鏈物流標準 ，藥物生物制品；

低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑；

超低溫保存庫： -30℃~-80℃保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品。

2.醫藥冷庫設備要求

冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標準：

《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)

《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》(GB50274-2010)

《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》（GB50242-2002）

《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2016）

《室內裝配式冷庫》標準（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

醫藥冷庫需要的設備：冷庫板、冷庫門、制冷系統設備（制冷壓縮機、冷風機）、配件（膨脹閥、干燥過濾器、視液鏡、高低壓控制器、電磁閥）、溫控器等。

冷鏈物流運費一般按公里數計算武漢醫藥冷鏈物流標準 ，運費的計算方法如下：

冷凍車運費=（冷凍車貨物基價1+冷凍車貨物基價2×運價里程）×冷凍車計費重量+冷凍車的運價率

使用冷凍車運輸貨物。按《鐵路貨物運價規則》附件二“鐵路貨物運價率表”中規定的運價率計算。該表中的冷凍車在運價率分為加冰冷凍車、機械冷凍車。使用鐵路冷板冷凍車運輸的貨物按加冰冷凍車運價率加20%計費。

例如：武漢到長沙導航上去314公里武漢醫藥冷鏈物流標準 ，按照冷藏車運輸一公里在5元，5*314等于1800左右

【底盤配置】

整車尺寸：5.95×2.24×3.22m

箱體尺寸：4.085×2.1×2.1m

箱體容積：18.2立方

總質量：4.5噸，車自重：3.2噸，拉貨重量：1.1噸（實際拉5噸）。

高端輕卡，可翻轉1900寬中體 銀色金屬漆駕駛室，福田康明斯國六131馬力F2.8NS6B131發動機，采埃孚5擋變速箱，5噸后橋，動力轉向，空調，多功能方向盤，定速巡航，方向助力，氣剎（帶斷氣剎），EP節油開關，ABS，中控鎖+電動玻璃+遙控鑰匙，剎車自調臂，可調大燈，7.00R16鋼絲胎，軸距3360mm。

擴展資料：

冷藏車是指用來維持冷凍或保鮮的貨物溫度的封閉式廂式運輸車，冷藏車是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車，冷藏車可以按生產廠家、底盤承載能力、車廂型式來分類。

冷藏車常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）、蔬菜水果（鮮貨運輸車）、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。